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宋海峰



宋海峰, 博士,研究員,博士研究生導師。軍事科學院/軍事醫學研究院/生命組學研究所/特殊環境組學研究室主任,蛋白質藥物國家工程研究中心主任, 軍事醫學研究院藥代動力學重點實驗室副主任, 專業技術大校軍銜。兼任中國藥學會抗腫瘤藥物專業委員會副主任委員、中國生物技術創新服務聯盟(ABO) 候任技術執委會主席、 中國藥理學會藥物代謝專業委員會委員/北京市藥物代謝專業委員會副主任委員、 中國藥理學會定量藥理學會理事、 中國生物分析學會(CBF)專家委員會委員、 國家新藥審評中心藥品注冊審評專家咨詢委員會委員、軍隊新藥審評專家。廣西醫科大學、安徽醫科大學、中南大學研究生導師。

長期從事生物技術藥物藥理學研究,致力于生物技術藥物的研究、開發與轉化。先后承擔十一五國家重大新藥創制專項、國家“863”重大專項課題、國家自然科學基金重點項目、面上項目、軍隊指令性課題、重大新藥創制十二五定向擇優課題、重大新藥創制十三五定向委托課題、北京市科技專項課題等項目近20項。國內外核心期刊發表論文100余篇,SCI收錄40余篇。獲國家發明專利10項,編寫生物技術藥物專著4部,培養博士后1名,博士研究生13名,碩士研究生70余名。

準確把握生物技術藥物研發技術瓶頸問題,從生物分析(BA)入手,創造性研發出多項首創或獨有技術,建立了涵蓋蛋白/多肽/寡肽、單抗及其衍生物、基因治療及寡核酸、細胞治療等全部生物藥物類型的BA技術集,成功跨越生物藥物研發過程中的藥(毒)代動力學研究、免疫原性分析、生物標志物檢測等關鍵技術壁壘。加強技術體系的平臺化、集成化、規范化和國際化建設,建成國內首個符合FDA/EMA規范并通過CNAS認證的大分子藥物BA平臺。作為我國CDE新藥審評咨詢委員會委員,先后參與評審的新藥申報項目100余項,牽頭起草多項國家新藥研究技術指導原則和行業規范,對我國生物藥物研發起到了重要的學術引領與行業支持作用。

2014年起,承擔軍事醫學科學院蛋白質藥物國家工程研究中心(下簡稱“工程中心”)建設任務。在工程中心建設過程中,打通了蛋白質藥物研發產業鏈上、下游,貫穿了藥物發現、概念驗證、工藝放大與中試(GMP)、藥學與質量研究、生物分析(CNAS)、藥物臨床前評價(GLP)、臨床轉化研究(第三方臨檢)等一系列技術平臺,將工程中心建設成為生物技術藥物一站式研究、開發與轉化平臺。

此外,緊跟生物醫藥產業發展趨勢,關注細胞治療與基因治療領域的發展,建成細胞治療與基因治療產品GMP生產及檢驗基地。形成了我國大規模的區域性、閉合型、一站式生物技術藥物研發產業鏈集成平臺,為我國生物技術藥物的研發、轉化及產業化提供了強有力的關鍵技術支撐。2017年,工程中心項目以優異成績通過國家驗收。迄今,工程中心已發現近50個新型治療或診斷靶點,培育了近30個體外診斷試劑品種與9個新藥品種,先后完成超過400個新藥品種多臨床前與臨床研究,其中,多個項目已在美、澳、韓等國家進入臨床研究,有力地支持和促進了我國生物醫藥產業的發展。


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