公司簡介

北京正旦國際科技有限責任公司(以下簡稱“正旦國際”)成立于2004年1月,位于中關村生命科學園。公司主營業務以生物創新藥物研發為重點,主要開展新藥設計篩選、蛋白創新藥物的臨床前研究、藥物質量控制研究服務及診斷試劑研發生產經營業務。正旦國際作為國家高新技術企業,入選北京生物醫藥產業跨越發展工程(G20工程)企業,是北京市科技研究開發機構,北京市專利試點企業,中國生物技術外包服務聯盟(ABO)成員,北京技術市場協會會員。 正旦國際擁有3座研發、生產大樓,總建筑面積是31300平方米,實驗設備總價值4000萬元。公司除從事生物藥物研發、技術服務、診斷試劑等業務外,還承擔著多項重大新藥創制平臺項目、重大新藥創制品種項目、北京市科技計劃專項等課題。 蛋白質藥物國家工程研究中心依托于正旦國際建設而成,于2017年12月正式通過北京發展和改革委員會的驗收。工程中心提出創新性I2I理念(Idea to IND,早期發現到臨床批件),建設有候選藥物研發平臺,符合GMP標準的蛋白質藥物中試生產線,藥學結構與質量平臺,臨床前/臨床藥理學評價平臺,體外診斷試劑研發生產平臺?;拘纬闪说鞍踪|藥物研究開發及工程化的完整體系,整體硬件條件及體系完整度達到國內先進水平。

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