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县食品药品监督管理局2005年工作计划
县食品药品监督管理局
2005年工作要点
2005年，要按照省、市局部署，以“三个代表”重要思想和党的十六大精神为指针，认真开展保持共产党员先进性教育活动，本着一监督好二服务好三支持好事业发展的工作思路，深入学习贯彻“一法两条例”，抓住机遇，迎接挑战，团结奋进，争创一流。创造一个良好的、和谐的工作环境，进一步加大对食品、药品、医疗器械市场的监管力度，确保食品、药品、医疗器械安全。
一、指导思想：
以人为本，以科学的发展观为指导，按照国家局“三抓一加强”的工作方针，“以监督为中心，监、帮、促相结合”，以“两个工程”(食品安全工程、药品放心工程)，抓重点，抓薄弱环节，坚持正面引导，加强指导，严厉打击食品药品违法行为，确保安全。要立足于监督，强化市场规范建设；立足于指导，强化措施落实；立足于打假，强化质量管理；立足于科学，强化执法能力；立足于调研，强化决策能力。要大力宏扬食品药品监管文化，创建和谐的工作发展环境。
二、强化稽查工作，抓好药品、医疗器械市场监督
继续加大对药品、医疗器械市场重点环节的监管，按照“疏堵结合，打防并举，标本兼治，重在治本”的原则，突出工作重点，加大整治力度，务
求取得实效。要实现“一个目标”，即坚持以人为本，保障全县食品药品安全，促进食品和医药经济 健康快速发展；“二个工程”即大力实施食品药品放心工程和规范化建设工程；“三个重点”即加强队伍建设提高队伍素质、加大市场整治力度、全面履行食品综合监督，组织协调，参与重大事故处理的职责；“四个结合”，即学习与工作实践相结合，日常监督与专项检查相结合，教育与处罚相结合，内部执法与外部联动相结合；实现“五个突破”即在监督机制，监督水平、促进发展，队伍建设，行业形象上有新突破。重点做好以下几个方面的工作：
药品、医疗器械市场监管的重点环节是：1、非法购进、使用的医疗器械，包括牙科、骨科、手术室、计生器械等所有类型的医疗器械、诊断试剂；2、农村医疗机构过期失效药品、假劣药品、医疗机构自制制剂、非法购进的药品等；3、假劣药品、中药材、中药饮片；4、加大对通过邮政渠道寄递药品的查处力度；5、个体门诊、农村社区服务卫生所对一次性使用无菌医疗器械的购进、管理、使用、用后规范处理等；6、联合工商等部门加大对虚假、非法药品、医疗器械广告的查处力度；7、无证经营、超范围经营药品、医疗器械的；8、加强对非处方药药店经营范围的监管；
9、加强对生物制品流通秩序、终止妊娠类药物的监管；10、加大药品抽验力度。加大对重点监管单位的抽验频次，充分发挥“快检箱”的作用，力争抽验检品的快检率达到100%，以科学合理地使用有限的药品检验经费，最大限度地发挥药品检验资源效能。
二、履行食品安全监管工作
抓好食品放心工程的实施。按照职能划分，履行食品安全的组织协调、综合监督和依法组织对重大事故的查处职能，确保食品安全。
一是充分发挥食品安全协调委员会的作用，建立健全完善各项工作制度。建立健全食品安全协调委员会及办公室工作制度，明确工作职责。
二是开展食品安全监管调研工作。会同食品监管相关部门，对食品产业链“从农田到餐桌”的各个环节及保健品、化妆品生产、经营企业进行一次全面普查，做到食品安全监管情况清、问题明，工作有的放矢。
三是认真开展食品放心工程。抓好各项重点工作和主要目标的落实，在夏季、春节等重大节日期间开展2-3次食品安全联合大检查，确保食品安全。
四是组织开展食品安全专项整治，严厉打击制售假冒伪劣食品的违法犯罪行为。坚持环节监督为主，品种监督为辅的原则，抓粮、肉、蔬菜、水果、奶制品、豆制品、水产品、饮料、酒等重点食品，城
市社区城乡结合部、旅游景点、特别是农村市场等重点区域，各类食品批发市场、超市、集贸市场等重点市场，严厉打击制售假冒伪劣食品的违法犯罪行为。
五是做好食品安全宣传工作。加强与新闻媒体的沟通，适时组织新闻媒体进行食品安全专题报道活动，编发《沂南县食品安全工作简报》，宣传各级关于加强食品安全工作的举措及各有关部门加强食品安全所做的工作；宣传法律法规和食品安全知识；揭露和暴光食品安全方面的违法犯罪行为，及时跟踪报道采取的措施及效果；报道重视质量、讲求信誉的典型，大力宣传优质产品、优良品牌和优秀企业，增强群众消费信心，提高我县食品信誉。
六是积极开展食品安全信用体系工作。今年力争成为我市首批开展食品安全信用体系建设试点单位朴肴嗣袢褐谏钕⑾⑾喙氐氖卟恕⒘赣汀⑷狻⑷橹破返绕分挚梗惺底ズ弥种惭场⑸庸ぁ⑹谐∠押筒鸵阉母龌方冢μ剿鹘⑹称钒踩庞锰逑�建设的制度规范、管理服务系统与运行机制，培养良好的企业信用，增强企业是食品安全第一责任人的意识。充分发挥信用制度的奖惩作用，逐步建立食品安全综合监管的长效机制，为全面推进食品安全信用体系建设和提高我县食品安全水平积累经验�?BR>七是建
立食品安全责任制和责任追究制。尽快建立符合我县食品安全综合监管实际的食品安全责任制和责任追究制，将食品安全纳入全县安全考核内容管理，建立和完善食品安全监管责任的落实。
八是加强信息网络建设，构建食品安全信息沟通平台。建立我县食品安全监管信息收集、发布及报告制度和信息评价、信息发布程序，做好食品安全监管信息收集、发布及报告工作，有力保证食品安全信息协调沟通和综合利用。
九是加强队伍建设，提高食品安全综合监管水平。加强自身思想、业务和作风建设，加强食品法律法规和业务知识的学习，不断提高综合监督，组织协调和依法查处重大食品安全事故的履职能力。
三、抓好药品市场监管
1、抓好药品放心工程的实施。继续探索日常监管的新路子、新手段。对药品经营企业、医疗机构、医疗器械经营、使用单位加强日常监管、实行全程监管；对药品、医疗器械购进、储存、使用加强日常监管、进行全程监管。全年对乡镇以上医疗机构、全部个体药店、医疗器械经营单位全面普查一遍。监督中药饮片经营使用、单位购、销、存质量情况的监督检查，鼓励发展中药饮片生产，认真实施GAP管理。真正实现事前、事中、事后监管的有机结合。严格执行日常监督检查管理规
定，突出全方位、全过程和无缝隙覆盖。
2、继续做好农村用药两网建设工作，能够充分发挥监督员、协管员、信息员的作用。
3、药品零售企业的申办，要按照上级要求，只要符合条件的，严格按规定审查、上报。大力发展零售药店，特别是非处方药店，使药品进村率达100%。
4、做好农村药品零售企业GSP认证检查，并做好药品零售企业GSP认证跟踪检查。做好乡镇零售药店GSP认证帮扶工作是重点，需重点指导，现场帮扶、督促，使56家零售药店顺利通过GSP认证。
5、加强对药品从业人员的 健康查体，要求必须按规定进行 健康查体，凡不按规定进行查体的予以警示。
6、依法加强对特殊管理药品的监管。
7、继续加强对药品、医疗器械生产、经营企业相关人员的法律法规、专业知识管理方面的培训工作。
8、加强药品、医疗器械不良反应监测报告制度的落实工作。
监管措施：（1）日常监管与专项检查相结合，加大监管力度。
（2）全程监管，从合法资质到经营使用环节的资质审查要全程监管；从药品、医疗器械的购进、 销售、使用到仓储条件、储存、各种文书的记录规范上要全程监管，一年最少普查一次。
（3）针对农村个体药品零售企业整体素质低，GSP认证工作难度大的实际
，加大帮促力度，分片分批帮促认证。从药品质量管理制度到 销售管理，帮助企业建立健全制度促进日常工作的执行，使认证企业顺利通过GSP认证，并把GSP纳入日常工作执行。对全部零售药店从业人员集中培训一次，加强对GSP认证的认识，促使做好认证工作。
四、抓好干部职工的教育培训工作
以保持共产党员先进性教育活动为契机，认真抓好干部职工素质教育。
1、加强对依法行政工作、药品监管工作业务的学习与依法行政能力的提高。通过考试、演讲、开展学术讲座等活动，提高工作人员的工作能力。
2、加强对食品安全监管工作的学习培训，掌握食品监管政策，以便于履行监管职能。
3、加强对党的方针政策、时事政治知识的学习。
4、邀请专业技术人员对微机操作及正常使用进行培训，达到人人会正确、熟练使用。
5、请法律顾问就食品药品监督执法工作进行培训。
五、加强新闻宣传工作
加大对外宣传力度。发动全员对当前各项工作进行多方宣传，各科室要根据每个阶段的工作重点，确定宣传重点，明确宣传任务，每周报送1篇信息，每年报送1篇有见地的调研报告，信息内容要围绕药监总体工作，体现全局性、综合性、政策性的特点，对在媒体或有关部门刊发的体现药监全局性、综合性、政策性的稿件进行奖励。
六、抓好办公楼的建设，要按合同工期进度、工程质量进行监督。
七、抓好党建、工、青、妇、团的工作，抓好计划生育、平安建设、招商引资、文明创建等工作。
2005年工作要点
2005年，要按照省、市局部署，以“三个代表”重要思想和党的十六大精神为指针，认真开展保持共产党员先进性教育活动，本着一监督好二服务好三支持好事业发展的工作思路，深入学习贯彻“一法两条例”，抓住机遇，迎接挑战，团结奋进，争创一流。创造一个良好的、和谐的工作环境，进一步加大对食品、药品、医疗器械市场的监管力度，确保食品、药品、医疗器械安全。
一、指导思想：
以人为本，以科学的发展观为指导，按照国家局“三抓一加强”的工作方针，“以监督为中心，监、帮、促相结合”，以“两个工程”(食品安全工程、药品放心工程)，抓重点，抓薄弱环节，坚持正面引导，加强指导，严厉打击食品药品违法行为，确保安全。要立足于监督，强化市场规范建设；立足于指导，强化措施落实；立足于打假，强化质量管理；立足于科学，强化执法能力；立足于调研，强化决策能力。要大力宏扬食品药品监管文化，创建和谐的工作发展环境。
二、强化稽查工作，抓好药品、医疗器械市场监督
继续加大对药品、医疗器械市场重点环节的监管，按照“疏堵结合，打防并举，标本兼治，重在治本”的原则，突出工作重点，加大整治力度，务
求取得实效。要实现“一个目标”，即坚持以人为本，保障全县食品药品安全，促进食品和医药经济 健康快速发展；“二个工程”即大力实施食品药品放心工程和规范化建设工程；“三个重点”即加强队伍建设提高队伍素质、加大市场整治力度、全面履行食品综合监督，组织协调，参与重大事故处理的职责；“四个结合”，即学习与工作实践相结合，日常监督与专项检查相结合，教育与处罚相结合，内部执法与外部联动相结合；实现“五个突破”即在监督机制，监督水平、促进发展，队伍建设，行业形象上有新突破。重点做好以下几个方面的工作：
药品、医疗器械市场监管的重点环节是：1、非法购进、使用的医疗器械，包括牙科、骨科、手术室、计生器械等所有类型的医疗器械、诊断试剂；2、农村医疗机构过期失效药品、假劣药品、医疗机构自制制剂、非法购进的药品等；3、假劣药品、中药材、中药饮片；4、加大对通过邮政渠道寄递药品的查处力度；5、个体门诊、农村社区服务卫生所对一次性使用无菌医疗器械的购进、管理、使用、用后规范处理等；6、联合工商等部门加大对虚假、非法药品、医疗器械广告的查处力度；7、无证经营、超范围经营药品、医疗器械的；8、加强对非处方药药店经营范围的监管；
9、加强对生物制品流通秩序、终止妊娠类药物的监管；10、加大药品抽验力度。加大对重点监管单位的抽验频次，充分发挥“快检箱”的作用，力争抽验检品的快检率达到100%，以科学合理地使用有限的药品检验经费，最大限度地发挥药品检验资源效能。
二、履行食品安全监管工作
抓好食品放心工程的实施。按照职能划分，履行食品安全的组织协调、综合监督和依法组织对重大事故的查处职能，确保食品安全。
一是充分发挥食品安全协调委员会的作用，建立健全完善各项工作制度。建立健全食品安全协调委员会及办公室工作制度，明确工作职责。
二是开展食品安全监管调研工作。会同食品监管相关部门，对食品产业链“从农田到餐桌”的各个环节及保健品、化妆品生产、经营企业进行一次全面普查，做到食品安全监管情况清、问题明，工作有的放矢。
三是认真开展食品放心工程。抓好各项重点工作和主要目标的落实，在夏季、春节等重大节日期间开展2-3次食品安全联合大检查，确保食品安全。
四是组织开展食品安全专项整治，严厉打击制售假冒伪劣食品的违法犯罪行为。坚持环节监督为主，品种监督为辅的原则，抓粮、肉、蔬菜、水果、奶制品、豆制品、水产品、饮料、酒等重点食品，城
市社区城乡结合部、旅游景点、特别是农村市场等重点区域，各类食品批发市场、超市、集贸市场等重点市场，严厉打击制售假冒伪劣食品的违法犯罪行为。
五是做好食品安全宣传工作。加强与新闻媒体的沟通，适时组织新闻媒体进行食品安全专题报道活动，编发《沂南县食品安全工作简报》，宣传各级关于加强食品安全工作的举措及各有关部门加强食品安全所做的工作；宣传法律法规和食品安全知识；揭露和暴光食品安全方面的违法犯罪行为，及时跟踪报道采取的措施及效果；报道重视质量、讲求信誉的典型，大力宣传优质产品、优良品牌和优秀企业，增强群众消费信心，提高我县食品信誉。
六是积极开展食品安全信用体系工作。今年力争成为我市首批开展食品安全信用体系建设试点单位朴肴嗣袢褐谏钕⑾⑾喙氐氖卟恕⒘赣汀⑷狻⑷橹破返绕分挚梗惺底ズ弥种惭场⑸庸ぁ⑹谐∠押筒鸵阉母龌方冢μ剿鹘⑹称钒踩庞锰逑�建设的制度规范、管理服务系统与运行机制，培养良好的企业信用，增强企业是食品安全第一责任人的意识。充分发挥信用制度的奖惩作用，逐步建立食品安全综合监管的长效机制，为全面推进食品安全信用体系建设和提高我县食品安全水平积累经验�?BR>七是建
立食品安全责任制和责任追究制。尽快建立符合我县食品安全综合监管实际的食品安全责任制和责任追究制，将食品安全纳入全县安全考核内容管理，建立和完善食品安全监管责任的落实。
八是加强信息网络建设，构建食品安全信息沟通平台。建立我县食品安全监管信息收集、发布及报告制度和信息评价、信息发布程序，做好食品安全监管信息收集、发布及报告工作，有力保证食品安全信息协调沟通和综合利用。
九是加强队伍建设，提高食品安全综合监管水平。加强自身思想、业务和作风建设，加强食品法律法规和业务知识的学习，不断提高综合监督，组织协调和依法查处重大食品安全事故的履职能力。
三、抓好药品市场监管
1、抓好药品放心工程的实施。继续探索日常监管的新路子、新手段。对药品经营企业、医疗机构、医疗器械经营、使用单位加强日常监管、实行全程监管；对药品、医疗器械购进、储存、使用加强日常监管、进行全程监管。全年对乡镇以上医疗机构、全部个体药店、医疗器械经营单位全面普查一遍。监督中药饮片经营使用、单位购、销、存质量情况的监督检查，鼓励发展中药饮片生产，认真实施GAP管理。真正实现事前、事中、事后监管的有机结合。严格执行日常监督检查管理规
定，突出全方位、全过程和无缝隙覆盖。
2、继续做好农村用药两网建设工作，能够充分发挥监督员、协管员、信息员的作用。
3、药品零售企业的申办，要按照上级要求，只要符合条件的，严格按规定审查、上报。大力发展零售药店，特别是非处方药店，使药品进村率达100%。
4、做好农村药品零售企业GSP认证检查，并做好药品零售企业GSP认证跟踪检查。做好乡镇零售药店GSP认证帮扶工作是重点，需重点指导，现场帮扶、督促，使56家零售药店顺利通过GSP认证。
5、加强对药品从业人员的 健康查体，要求必须按规定进行 健康查体，凡不按规定进行查体的予以警示。
6、依法加强对特殊管理药品的监管。
7、继续加强对药品、医疗器械生产、经营企业相关人员的法律法规、专业知识管理方面的培训工作。
8、加强药品、医疗器械不良反应监测报告制度的落实工作。
监管措施：（1）日常监管与专项检查相结合，加大监管力度。
（2）全程监管，从合法资质到经营使用环节的资质审查要全程监管；从药品、医疗器械的购进、 销售、使用到仓储条件、储存、各种文书的记录规范上要全程监管，一年最少普查一次。
（3）针对农村个体药品零售企业整体素质低，GSP认证工作难度大的实际
，加大帮促力度，分片分批帮促认证。从药品质量管理制度到 销售管理，帮助企业建立健全制度促进日常工作的执行，使认证企业顺利通过GSP认证，并把GSP纳入日常工作执行。对全部零售药店从业人员集中培训一次，加强对GSP认证的认识，促使做好认证工作。
四、抓好干部职工的教育培训工作
以保持共产党员先进性教育活动为契机，认真抓好干部职工素质教育。
1、加强对依法行政工作、药品监管工作业务的学习与依法行政能力的提高。通过考试、演讲、开展学术讲座等活动，提高工作人员的工作能力。
2、加强对食品安全监管工作的学习培训，掌握食品监管政策，以便于履行监管职能。
3、加强对党的方针政策、时事政治知识的学习。
4、邀请专业技术人员对微机操作及正常使用进行培训，达到人人会正确、熟练使用。
5、请法律顾问就食品药品监督执法工作进行培训。
五、加强新闻宣传工作
加大对外宣传力度。发动全员对当前各项工作进行多方宣传，各科室要根据每个阶段的工作重点，确定宣传重点，明确宣传任务，每周报送1篇信息，每年报送1篇有见地的调研报告，信息内容要围绕药监总体工作，体现全局性、综合性、政策性的特点，对在媒体或有关部门刊发的体现药监全局性、综合性、政策性的稿件进行奖励。
六、抓好办公楼的建设，要按合同工期进度、工程质量进行监督。
七、抓好党建、工、青、妇、团的工作，抓好计划生育、平安建设、招商引资、文明创建等工作。
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